過酸化尿素 (UREA PEROXIDE)
よく配合される製品タイプ
概要
UREA PEROXIDE (carbamide peroxide) is a stable crystalline adduct of hydrogen peroxide and urea, used primarily as an oxidizing agent in tooth whitening products and hair bleaching formulations. It releases hydrogen peroxide gradually upon contact with moisture, providing controlled bleaching action. In cosmetic applications, it is primarily associated with dental use (tooth whitening), where it is regulated differently from skin-contact cosmetics. The EU bans it from cosmetics under Annex III/12 but permits it in oral hygiene products (dentist-applied: up to 6% hydrogen peroxide equivalent; for sale to the public: up to 0.1%). In the US and Japan, it is permitted in pharmaceutical and dental products. It is not typically used in skincare products and carries a higher irritancy profile than skin-contact cosmetic ingredients.
別名: Carbamide Peroxide、Urea Peroxide、Urea Hydrogen Peroxide、CO(NH2)2·H2O2
主な効果・肌への働き
この成分は主に処方の安定化や使い心地の調整を目的に配合されます。 EUでは安全性上の懸念から化粧品への配合が禁止されています。
参考研究
- • Li (1996) – clinical study on carbamide peroxide (urea peroxide) 10% for tooth whitening efficacy (Compend Contin Educ Dent)
肌相性評価
コメドジェニック評価（毛穴詰まり）
コメドジェニック性なし。口腔衛生製品に使用される酸化性漂白剤。
出典: CIR Expert Panel; physicochemical properties
刺激性評価
軟組織への刺激の可能性がある酸化剤。歯科使用では一過性の歯肉刺激を引き起こす。皮膚接触で漂白と刺激の可能性あり。濃度依存性。
出典: EU SCCS assessment; dental and dermatological literature
一般的な配合濃度
一般範囲
10–35% in dental products
最適濃度
10–16% (home use); 35% (professional dental)
実際の配合量は、製品タイプや目的、各地域の規制条件に応じて調整されます。 EU向けの化粧品には配合できません。 英国向け製品では上限濃度や使用条件の確認が必要です。
よく配合される製品
グローバル規制サマリー
主要な国際市場における現在のステータス概要。
地域別の詳細ステータス
🌍 規制が国によって異なる理由
地域ごとの規制差は、安全性評価の考え方や用途分類、公表制度の違いによって生じます。 EUでは化粧品への配合が禁止されています。 英国では濃度や剤型、使用条件に制限があります。 日本と米国では現時点で化粧品成分として使用が認められています。 韓国は公開情報が限定的で、最新の公的資料による個別確認が必要です。
規制分析
地域間の一致度
EUでは禁止されていますが、アメリカ・日本では使用が認められています。
カテゴリ内の位置づけ
同じ酸化カテゴリには14種の成分が登録されています。そのうち100%はいずれかの主要市場で禁止されています。
規制の厳しさ
🌿 由来・天然源
合成化合物、カルバミド過酸化物。自然界には存在しない。過酸化水素と尿素の付加化合物。
🏭 製造方法
水溶液中の過酸化水素と尿素の混合物からの結晶化により合成される。化学式：CH6N2O3またはCO(NH2)2·H2O2。
💄 化粧品での用途
歯のホワイトニング製品および毛髪脱色配合における酸化剤として使用される。EU（EU規制）で禁止され、UKで制限。米国および日本では許可。過酸化水素をゆっくりと放出し、漂白作用を提供する。通常、歯科ホワイトニング製品で10～35%使用される。
🔬 その他の用途
医薬品用途：耳垢除去、軽傷の消毒剤。食品業界：漂白剤および酸化剤。実験室試薬。
💡 豆知識
- •カルバミド過酸化物としても知られる -「カルバミド」は尿素の古い用語
- •重量の約35%を過酸化水素として放出し、消費者製品の純粋なH2O2よりも安全でより安定した代替品にする
- •EUは化粧品で禁止しているが、厳格な濃度制限下で口腔衛生製品では許可している
関連する肌悩み
データソース
- •EU Cosmetics Regulation Annex III/12
- •EU SCCS opinion on hydrogen peroxide for tooth whitening
- •FDA 21 CFR dental product regulations
- •Japan MHLW pharmaceutical product regulations
最終データ確認: 2026-04-16
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よくある質問（FAQ）
過酸化尿素はEUとアメリカで扱いが違うのはなぜですか？
EUでは「疑わしいものは禁止」という予防原則に基づいて、この成分の化粧品への使用を禁止しています。一方、アメリカのFDAは「禁止するだけの十分な証拠がない」として使用を認めています。同じ成分でも、各国の規制機関がリスクをどう評価するかによって判断が分かれることがあります。
過酸化尿素は日本の化粧品に入っていても大丈夫ですか？
日本の厚生労働省はこの成分を独自に評価し、化粧品への使用を許可しています。EUでは禁止されていますが、これは各国の規制基準や評価手法の違いによるものです。気になる場合は、成分表示を確認したうえでお使いいただくのがおすすめです。
この成分はどんな化粧品に使われていますか？
主に酸化の目的で化粧品に配合されており、ヘアカラー製品、ブリーチ剤などの製品に含まれています。
過酸化尿素の規制状況を教えてください
この成分はEUでは化粧品への使用が禁止されています。イギリスでは配合量や使用条件に制限があります。一方、日本・アメリカでは使用が認められています。
この成分が使えない場合、代わりに何が使われますか？
規制がある地域では、同じような効果を持つ別の成分に置き換えられることが一般的です。酸化の機能を持つ代替成分は複数存在します。購入時にはお住まいの国の規制に適合した製品を選ぶようにしましょう。
この成分の規制情報はどこで確認できますか？
各国の公式サイトで最新の規制情報を確認できます。EUはCosIngデータベース、アメリカはFDAの化粧品ページ、日本は厚生労働省の化粧品基準、韓国はMFDS（食品医薬品安全処）が主な情報源です。このサイトの情報は定期的に更新していますが、最新の規制状況は公式ソースでご確認ください。
免責事項
当サイトの情報は教育および情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。政府の公式データベースに基づき正確を期していますが、化粧品規制は頻繁に変更されます。コンプライアンスについては、常に専門家に相談するか、最新の公式規制文書を参照してください。当サイトの情報に基づいて行われたいかなる行動についても、当社は責任を負いません。