シスレチノイン酸 (CIS-RETINOIC ACID)
概要
CIS-RETINOIC ACID is a cosmetic ingredient primarily used for ANTI-SEBUM. It is commonly found in various cosmetic formulations and serves important functions in personal care products.
別名: Isotretinoin、13-cis-Retinoic Acid、Accutane、Roaccutane
主な効果・肌への働き
この成分は主に処方の安定化や使い心地の調整を目的に配合されます。 EUと英国では安全性上の懸念から化粧品への配合が禁止されています。
肌相性評価
コメドジェニック評価（毛穴詰まり）
コメドジェニック性なし。毛包の角化を正常化し面皰形成を軽減するレチノイン酸。
出典: Kligman 1986; multiple clinical trials on tretinoin (all-trans-retinoic acid)
刺激性評価
中程度〜高い刺激性。レチノイン酸（cisおよびtrans異性体とも）はレチノイド皮膚炎（紅斑、皮むけ、乾燥、光過敏症）を引き起こす。特に使用初期の数週間で顕著。ほとんどの国で処方薬に分類され、化粧品成分ではない。
出典: Kligman 1986; Leyden & Grove 2002 (Dermatology); FDA prescription drug classification
一般的な配合濃度
一般範囲
N/A (prohibited in cosmetics)
最適濃度
N/A
実際の配合量は、製品タイプや目的、各地域の規制条件に応じて調整されます。 EUと英国向けの化粧品には配合できません。
グローバル規制サマリー
主要な国際市場における現在のステータス概要。
地域別の詳細ステータス
🌍 規制が国によって異なる理由
地域ごとの規制差は、安全性評価の考え方や用途分類、公表制度の違いによって生じます。 EUと英国では化粧品への配合が禁止されています。 日本と米国では現時点で化粧品成分として使用が認められています。 韓国は公開情報が限定的で、最新の公的資料による個別確認が必要です。
規制分析
地域間の一致度
EU・イギリスでは禁止されていますが、アメリカ・日本では使用が認められています。
カテゴリ内の位置づけ
同じ皮脂抑制カテゴリには9種の成分が登録されています。そのうち100%はいずれかの主要市場で禁止されています。
規制の厳しさ
🌿 由来・天然源
人体内でビタミンAの天然代謝物として存在する。血液や組織に微量が含まれる。体がレチノール（ビタミンA）をこの成分を含む様々なレチノイン酸型に変換する。
🏭 製造方法
全トランスレチノイン酸の異性化、またはβ-イオノンからの全合成で製造される。医薬品グレードの製造には慎重な精製が必要。
💄 化粧品での用途
化粧品での具体的な用途は公表情報からは明確ではありません。 ただし、EUと英国向け化粧品には配合できません。
🔬 その他の用途
主に重症ニキビの処方薬（イソトレチノイン）として使用される。がん治療（急性前骨髄球性白血病）や皮膚科学研究にも使われる。
💡 豆知識
- •13-シスレチノイン酸はアキュテイン/イソトレチノインとして販売される、これまでに作られた最も強力で議論の多いニキビ治療薬の一つ
- •重症ニキビに対して非常に効果的で、1コース（4〜6ヶ月）の治療で約85%の患者のニキビが永久に治る
- •重度の先天性異常リスクのため世界で最も厳格に規制された医薬品の一つ。アメリカでは処方・受け取りに医師と患者の両方が特別プログラム（iPLEDGE）に登録する必要がある
関連する肌悩み
データソース
- •EU CosIng database — Annex II/375
- •FDA iPLEDGE program documentation
- •PMDA (Japan) pharmaceutical classification
最終データ確認: 2026-04-16
関連成分
カンナビジオール（大麻抽出）
CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS
カンナビジオール（合成）
CANNABIDIOL - SYNTHETICALLY PRODUCED
カンナビス・サティバエキス
CANNABIS SATIVA EXTRACT
カンナビス・サティバ花・葉・茎エキス
CANNABIS SATIVA FLOWER/LEAF/STEM EXTRACT
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よくある質問（FAQ）
シスレチノイン酸はEUとアメリカで扱いが違うのはなぜですか？
EUでは「疑わしいものは禁止」という予防原則に基づいて、この成分の化粧品への使用を禁止しています。一方、アメリカのFDAは「禁止するだけの十分な証拠がない」として使用を認めています。同じ成分でも、各国の規制機関がリスクをどう評価するかによって判断が分かれることがあります。
シスレチノイン酸は日本の化粧品に入っていても大丈夫ですか？
日本の厚生労働省はこの成分を独自に評価し、化粧品への使用を許可しています。EUでは禁止されていますが、これは各国の規制基準や評価手法の違いによるものです。気になる場合は、成分表示を確認したうえでお使いいただくのがおすすめです。
この成分はどんな化粧品に使われていますか？
主に皮脂抑制の目的で化粧品に配合されており、さまざまな化粧品・パーソナルケア製品などの製品に含まれています。
シスレチノイン酸の規制状況を教えてください
この成分はEU・イギリスでは化粧品への使用が禁止されています。一方、日本・アメリカでは使用が認められています。
この成分が使えない場合、代わりに何が使われますか？
規制がある地域では、同じような効果を持つ別の成分に置き換えられることが一般的です。皮脂抑制の機能を持つ代替成分は複数存在します。購入時にはお住まいの国の規制に適合した製品を選ぶようにしましょう。
この成分の規制情報はどこで確認できますか？
各国の公式サイトで最新の規制情報を確認できます。EUはCosIngデータベース、アメリカはFDAの化粧品ページ、日本は厚生労働省の化粧品基準、韓国はMFDS（食品医薬品安全処）が主な情報源です。このサイトの情報は定期的に更新していますが、最新の規制状況は公式ソースでご確認ください。
免責事項
当サイトの情報は教育および情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。政府の公式データベースに基づき正確を期していますが、化粧品規制は頻繁に変更されます。コンプライアンスについては、常に専門家に相談するか、最新の公式規制文書を参照してください。当サイトの情報に基づいて行われたいかなる行動についても、当社は責任を負いません。