ジアゾリジニルウレア (DIAZOLIDINYL UREA)
よく配合される製品タイプ
概要
Diazolidinyl urea is a broad-spectrum formaldehyde-releasing preservative marketed under the trade name Germall II. It releases more formaldehyde than imidazolidinyl urea and has a higher associated sensitization rate. The EU permits it at up to 0.5% with a mandatory 'contains formaldehyde' label if released formaldehyde exceeds 0.05%.
別名: Germall II、N-(hydroxymethyl)-N-(1,3-dihydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)-N'-hydroxymethylurea
主な効果・肌への働き
この成分は主に製品の安定性や品質維持のために使われ、肌への直接的な美容効果が中心ではありません。 英国では安全性上の懸念から化粧品への配合が禁止されています。
参考研究
- • CIR Expert Panel: Assessed diazolidinyl urea as safe at concentrations up to 0.5%
- • Frosch PJ et al. (1995): Higher patch-test sensitization rate compared to imidazolidinyl urea in dermatology patients
肌相性評価
コメドジェニック評価（毛穴詰まり）
コメドジェニック性なし。低濃度（0.1〜0.5%）で使用される水溶性防腐剤。
出典: CIR Expert Panel safety assessment
刺激性評価
中程度の刺激性・感作性の可能性。イミダゾリジニルウレアよりも多くのホルムアルデヒドを放出する。放出ホルムアルデヒドが0.05%超の場合EU表示義務あり。
出典: CIR Expert Panel; patch-test literature
一般的な配合濃度
一般範囲
0.1–0.5%
最適濃度
0.1–0.3%
実際の配合量は、製品タイプや目的、各地域の規制条件に応じて調整されます。 英国向けの化粧品には配合できません。
相性の良い成分 / 注意が必要な組み合わせ
相性の良い成分
注意が必要な組み合わせ
保湿成分や整肌成分、一般的なベース処方とは組み合わせやすい傾向があります。 一部の成分や高活性処方では、刺激感や安定性の変化に注意が必要です。 英国では化粧品成分として使用できません。
よく配合される製品
グローバル規制サマリー
主要な国際市場における現在のステータス概要。
地域別の詳細ステータス
🌍 規制が国によって異なる理由
地域ごとの規制差は、安全性評価の考え方や用途分類、公表制度の違いによって生じます。 英国では化粧品への配合が禁止されています。 EU、日本、米国では現時点で化粧品成分として使用が認められています。 韓国は公開情報が限定的で、最新の公的資料による個別確認が必要です。
規制分析
地域間の一致度
イギリスでは禁止されていますが、EU・アメリカ・日本では使用が認められています。
カテゴリ内の位置づけ
同じ防腐カテゴリには157種の成分が登録されています。そのうち99%はいずれかの主要市場で禁止されています。
規制の厳しさ
🌿 由来・天然源
合成のみ。天然には存在しない。
🏭 製造方法
アラントインとホルムアルデヒドおよび尿素の反応により生成され、イミダゾリジニル尿素よりも複雑な構造を作る。生成される化合物はN-[ヒドロキシメチル]-N-[1,3-ジヒドロキシメチル-2,5-ジオキソ-4-イミダゾリジニル]-N'-[ヒドロキシメチル]尿素である。
💄 化粧品での用途
幅広い細菌やカビを防ぐ防腐剤として0.1～0.5%で使われている。製品の品質を保つため、微量のホルムアルデヒドをゆっくり放出する仕組み。EUでは0.5%まで許可されているが、ホルムアルデヒドに関する表示義務がある。
🔬 その他の用途
一部の局所医薬品、工業用乳剤、水性塗料に防腐剤として使われている。
💡 豆知識
- •1970年代にGermall 115（イミダゾリジニル尿素）のより強力な後継として、Sutton LaboratoriesによりGermall IIとして導入された
- •研究により、時間とともに重量の1～2%を遊離ホルムアルデヒドとして放出する可能性があることが示されており、より重要なホルムアルデヒド放出剤の一つとなっている
- •イミダゾリジニル尿素よりも効果的であるにもかかわらず、ホルムアルデヒドへの懸念の高まりにより2000年代以降使用が減少している
データソース
- •EU Cosmetics Regulation 1223/2009 Annex V entry 46
- •CIR Expert Panel – Safety Assessment of Diazolidinyl Urea
- •Frosch PJ et al. (1995) – Patch-test comparative sensitization data
最終データ確認: 2026-04-16
関連成分
詳しく調べる
よくある質問（FAQ）
この成分はどんな化粧品に使われていますか？
主に防腐剤（製品の品質保持）の目的で化粧品に配合されており、幅広い化粧品（防腐目的）などの製品に含まれています。
ジアゾリジニルウレアの規制状況を教えてください
この成分はイギリスでは化粧品への使用が禁止されています。一方、EU・日本・アメリカでは使用が認められています。
この成分が使えない場合、代わりに何が使われますか？
規制がある地域では、同じような効果を持つ別の成分に置き換えられることが一般的です。防腐剤（製品の品質保持）の機能を持つ代替成分は複数存在します。購入時にはお住まいの国の規制に適合した製品を選ぶようにしましょう。
この成分の規制情報はどこで確認できますか？
各国の公式サイトで最新の規制情報を確認できます。EUはCosIngデータベース、アメリカはFDAの化粧品ページ、日本は厚生労働省の化粧品基準、韓国はMFDS（食品医薬品安全処）が主な情報源です。このサイトの情報は定期的に更新していますが、最新の規制状況は公式ソースでご確認ください。
免責事項
当サイトの情報は教育および情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。政府の公式データベースに基づき正確を期していますが、化粧品規制は頻繁に変更されます。コンプライアンスについては、常に専門家に相談するか、最新の公式規制文書を参照してください。当サイトの情報に基づいて行われたいかなる行動についても、当社は責任を負いません。