イミダゾリジニルウレア (IMIDAZOLIDINYL UREA)
よく配合される製品タイプ
概要
Imidazolidinyl urea is a formaldehyde-releasing preservative marketed under the trade name Germall 115. It releases lower levels of formaldehyde than diazolidinyl urea, providing broad-spectrum antimicrobial activity. The EU permits it at up to 0.6% with a mandatory 'contains formaldehyde' label if released formaldehyde exceeds 0.05%.
別名: Germall 115、N,N'-methylenebis[N'-[3-(hydroxymethyl)-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]urea]
主な効果・肌への働き
この成分は主に製品の安定性や品質維持のために使われ、肌への直接的な美容効果が中心ではありません。 英国では安全性上の懸念から化粧品への配合が禁止されています。
参考研究
- • CIR Expert Panel: Assessed imidazolidinyl urea as safe at concentrations up to 0.6%
- • Frosch PJ et al. (1995): Comparative patch testing data show lower sensitization rate than diazolidinyl urea
肌相性評価
コメドジェニック評価（毛穴詰まり）
コメドジェニック性なし。低濃度で広く使用されている水溶性防腐剤。
出典: CIR Expert Panel safety assessment
刺激性評価
ホルムアルデヒド放出による中程度の感作性・刺激リスク。放出ホルムアルデヒドが0.05%超の場合EU表示義務あり。
出典: CIR Expert Panel; patch-test literature
一般的な配合濃度
一般範囲
0.1–0.6%
最適濃度
0.2–0.5%
実際の配合量は、製品タイプや目的、各地域の規制条件に応じて調整されます。 英国向けの化粧品には配合できません。
相性の良い成分 / 注意が必要な組み合わせ
相性の良い成分
注意が必要な組み合わせ
保湿成分や整肌成分、一般的なベース処方とは組み合わせやすい傾向があります。 一部の成分や高活性処方では、刺激感や安定性の変化に注意が必要です。 英国では化粧品成分として使用できません。
よく配合される製品
グローバル規制サマリー
主要な国際市場における現在のステータス概要。
地域別の詳細ステータス
🌍 規制が国によって異なる理由
地域ごとの規制差は、安全性評価の考え方や用途分類、公表制度の違いによって生じます。 英国では化粧品への配合が禁止されています。 EU、日本、米国では現時点で化粧品成分として使用が認められています。 韓国は公開情報が限定的で、最新の公的資料による個別確認が必要です。
規制分析
地域間の一致度
イギリスでは禁止されていますが、EU・アメリカ・日本では使用が認められています。
カテゴリ内の位置づけ
同じ防腐カテゴリには157種の成分が登録されています。そのうち99%はいずれかの主要市場で禁止されています。
規制の厳しさ
🌿 由来・天然源
合成のみ。自然界には存在しない。
🏭 製造方法
アラントインとホルムアルデヒドおよび尿素をアルカリ性条件下で縮合することにより合成される。プロセスによりN,N'-メチレンビス[N'-[3-(ヒドロキシメチル)-2,5-ジオキソ-4-イミダゾリジニル]尿素]が生成され、これはホルムアルデヒド放出剤である。
💄 化粧品での用途
クリーム、ローション、化粧品に防腐剤として0.1～0.6%で使われている。微量のホルムアルデヒドを放出して細菌やカビの繁殖を防ぐ。EUでは0.6%まで許可されているが、表示義務がある。
🔬 その他の用途
中性pHで穏やかな保存を必要とする一部の医薬品製剤および工業用製剤に使われている。
💡 豆知識
- •1970年代にSutton Labsによって導入されたとき、商品名Germall 115として販売された
- •ジアゾリジニル尿素よりもホルムアルデヒドの放出が少ないため、アレルギー性が低いが防腐剤としての効果も低い
- •EUの化粧品規制では、ホルムアルデヒド濃度が0.05%を超える場合、イミダゾリジニル尿素を含む製品に「ホルムアルデヒドを含む」と記載することを要求している
データソース
- •EU Cosmetics Regulation 1223/2009 Annex V entry 27
- •CIR Expert Panel – Safety Assessment of Imidazolidinyl Urea
- •Frosch PJ et al. (1995) – Comparative patch-test sensitization data
最終データ確認: 2026-04-16
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よくある質問（FAQ）
この成分はどんな化粧品に使われていますか？
主に防腐剤（製品の品質保持）の目的で化粧品に配合されており、幅広い化粧品（防腐目的）などの製品に含まれています。
イミダゾリジニルウレアの規制状況を教えてください
この成分はイギリスでは化粧品への使用が禁止されています。一方、EU・日本・アメリカでは使用が認められています。
この成分が使えない場合、代わりに何が使われますか？
規制がある地域では、同じような効果を持つ別の成分に置き換えられることが一般的です。防腐剤（製品の品質保持）の機能を持つ代替成分は複数存在します。購入時にはお住まいの国の規制に適合した製品を選ぶようにしましょう。
この成分の規制情報はどこで確認できますか？
各国の公式サイトで最新の規制情報を確認できます。EUはCosIngデータベース、アメリカはFDAの化粧品ページ、日本は厚生労働省の化粧品基準、韓国はMFDS（食品医薬品安全処）が主な情報源です。このサイトの情報は定期的に更新していますが、最新の規制状況は公式ソースでご確認ください。
免責事項
当サイトの情報は教育および情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。政府の公式データベースに基づき正確を期していますが、化粧品規制は頻繁に変更されます。コンプライアンスについては、常に専門家に相談するか、最新の公式規制文書を参照してください。当サイトの情報に基づいて行われたいかなる行動についても、当社は責任を負いません。