メチルイソチアゾリノン (METHYLISOTHIAZOLINONE)
よく配合される製品タイプ
概要
Methylisothiazolinone (MIT) is a biocide preservative that gained widespread use in the 2000s. It was designated Contact Allergen of the Year 2013 by the American Contact Dermatitis Society after a significant epidemic of contact allergies across Europe. The EU prohibited it in leave-on cosmetics in 2016 and restricts it to 0.0015% in rinse-off products. Canada banned it entirely in 2021.
別名: MIT、MI、2-methyl-4-isothiazolin-3-one、Kathon CG (in blend with CMIT)、Neolone
主な効果・肌への働き
この成分は主に製品の安定性や品質維持のために使われ、肌への直接的な美容効果が中心ではありません。 英国では安全性上の懸念から化粧品への配合が禁止されています。
参考研究
- • SCCS/1521/13 (2014): SCCS concluded MIT is not safe at any concentration in leave-on cosmetics, leading to EU ban
- • Uter W et al. (2015): MI contact allergy epidemic documented across European dermatology clinics
- • American Contact Dermatitis Society (2013): Designated MIT as Contact Allergen of the Year
肌相性評価
コメドジェニック評価(毛穴詰まり)
コメドジェニック性なし。単独またはMCIとの併用で極低濃度で使用される。
出典: SCCS/1634/21; CIR Expert Panel
刺激性評価
リーブオン製品での感作性が高い(EUで禁止)。リンスオフ製品の0.0015%ではリスクが低いが、依然として顕著な感作物質。スコア3はリーブオン曝露に適用。
出典: SCCS/1521/13; ACDS 2013
一般的な配合濃度
一般範囲
0.0001–0.0015% (EU rinse-off)
最適濃度
0.0015% (maximum permitted in EU rinse-off)
実際の配合量は、製品タイプや目的、各地域の規制条件に応じて調整されます。 英国向けの化粧品には配合できません。 韓国向け製品では上限濃度や使用条件の確認が必要です。
相性の良い成分 / 注意が必要な組み合わせ
相性の良い成分
保湿成分や整肌成分、一般的なベース処方とは組み合わせやすい傾向があります。 英国では化粧品成分として使用できません。
よく配合される製品
グローバル規制サマリー
主要な国際市場における現在のステータス概要。
地域別の詳細ステータス
🌍 規制が国によって異なる理由
地域ごとの規制差は、安全性評価の考え方や用途分類、公表制度の違いによって生じます。 英国では化粧品への配合が禁止されています。 韓国では濃度や剤型、使用条件に制限があります。 EU、日本、米国では現時点で化粧品成分として使用が認められています。
最近の規制変更
- • EU規則2016/1198:MITのリーブオン化粧品での使用を禁止(2016年発効)
- • カナダ:全化粧品で禁止(2021年)
規制分析
地域間の一致度
イギリスでは禁止されていますが、EU・アメリカ・日本では使用が認められています。
カテゴリ内の位置づけ
同じ防腐カテゴリには157種の成分が登録されています。そのうち99%はいずれかの主要市場で禁止されています。
規制の厳しさ
🌿 由来・天然源
合成のみ。天然には存在しない。
🏭 製造方法
N-メチルチオ尿素とクロロアセチルクロリドの環化、続いて酸化により合成される。商業製剤ではメチルクロロイソチアゾリノン(CMIT)と一緒に生成されることが多い。
💄 化粧品での用途
EUでは洗い流す製品のみで最大0.01%(100 ppm)で使用(2017年以降)。高いアレルゲン率のためEUでは洗い流さない製品で禁止(2016年、規制2016/1198)。細菌(グラム陽性およびグラム陰性の両方)、真菌、藻類に効果的。2013年にアメリカ接触皮膚炎学会により年間接触アレルゲンに指定された。
🔬 その他の用途
工業用水処理、塗料、接着剤、金属加工液、洗剤に使われている。一部の家庭用清掃製品にも含まれる。
💡 豆知識
- •EUは2016年2月、ヨーロッパ全域で接触アレルギー症例の急増を受けて、洗い流さない化粧品でMITを禁止した
- •2007年から2013年の間に、ヨーロッパのクリニックの皮膚科患者におけるMITへの接触アレルギーは1~2%から6~10%に増加した
- •カナダは2021年にすべての化粧品でMITを禁止し、世界で最も厳格な規制立場の一つとなった
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データソース
- •SCCS/1521/13 (2014) – SCCS opinion on MIT
- •EU Regulation 2016/1198 – leave-on prohibition
- •American Contact Dermatitis Society (2013) – Contact Allergen of the Year
- •Uter W et al. (2015) – European contact allergy epidemic data
- •Health Canada (2021) – MIT ban in cosmetics
最終データ確認: 2026-04-16
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よくある質問(FAQ)
この成分はどんな化粧品に使われていますか?
主に防腐剤(製品の品質保持)の目的で化粧品に配合されており、幅広い化粧品(防腐目的)などの製品に含まれています。
メチルイソチアゾリノンの規制状況を教えてください
この成分はイギリスでは化粧品への使用が禁止されています。韓国では配合量や使用条件に制限があります。一方、EU・日本・アメリカでは使用が認められています。
この成分が使えない場合、代わりに何が使われますか?
規制がある地域では、同じような効果を持つ別の成分に置き換えられることが一般的です。防腐剤(製品の品質保持)の機能を持つ代替成分は複数存在します。購入時にはお住まいの国の規制に適合した製品を選ぶようにしましょう。
この成分の規制情報はどこで確認できますか?
各国の公式サイトで最新の規制情報を確認できます。EUはCosIngデータベース、アメリカはFDAの化粧品ページ、日本は厚生労働省の化粧品基準、韓国はMFDS(食品医薬品安全処)が主な情報源です。このサイトの情報は定期的に更新していますが、最新の規制状況は公式ソースでご確認ください。
免責事項
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